針頭血液很可能具有傳染疾病的潛在危險，意外針次成了醫事人員可怕的夢魘，美國衛生
部調查，每年大約1萬2千名醫事人員在工作中遭受B型肝炎感染，有300名因而死亡。
此外，估計這些意外針次傷害，有62％到88％是可以被預防的-如果有更安全的器材的話。
這個重要的結論，自一九九九年起，促成各相關醫療執業公會著手遊說各議會進行立法。
美國職業安全健康管理局則據此提出「血源性病原管制標準」，希望建立注射針筒及其他
尖銳醫療器材設備的安全性管理措施，美國眾議院率先在二○○○年十月十一日正式通過針
刺安全與預防法案(Needlestick Safety and Prevent Act)，十一月六日，並由柯林頓總統
簽署通行，要求醫療院所應提供各項保護醫療人員工作安全之器具或設施以減少針刺意外的
傷害。
同年十一月七日，美國國會所轄的總會計室（General Accounting Office,GAO）也提出統
計報告，估計新上市的安全針筒，每年可降低6萬9千次針次意外，節省的醫藥和社會支出
，超過購買安全針筒的所多出的支出。
截至目前為止，全美已有44州完成立法，開始採購及使用安全注射針筒；國際尖銳物刺傷
預防協會（The International Sharps Injury Prevention ociety,ISIP）更在世界其他國
家積極推動立法，期望能以安全針筒替代傳統針筒，並預期至二○○五年，美國各醫療院所
將全面使用安全注射針筒。
「傳統針筒將在美國市場逐漸退出，幾乎已成定局，」一九九八年即開始投入研發的富醫
生科技董事長黃吳順說。
WHO也在長期監督全球幼兒施打疫苗補助計劃中，發現了針筒重複使用造成傷害的結論。二○○三年八月，WHO 要求各會員國與贊助者即刻使用具備自毀裝置注射的針
筒，在所有的疫苗預防接種上注射上，淘汰傳統一次性注射針筒。
對岸的中國，已在二○○○年頒佈了「使用一次性醫療消耗用品管理辦法」，嚴格規定各
地醫療院所不得重複使用針筒。
二○○三年開始，新生兒疫苗注射已經全面採用自毀式注射器，目前，政府更進一步進行
全面性安全針筒使用的立法，草擬計劃中也將於二○○五年落實使用一次性自毀式注射器。
法案預計今年下半年可以出爐，並成為繼美國之後，第二個對安全注射正式立法的國家。
一般預計，近期內，歐洲與日本也將相繼通過。
目前正積極投入量產設備建置，亨旺生化史昭華表示，「在各方持續的推動下，能有效防
止針刺意外並據有防止重複使用的安全注射器，將成為新的注射工具。
需求急速擴大，對傳統注射針具及生產不具安全性產品的廠商，造成極大的衝擊，傳統針
具生產商面臨轉型挑戰，新一代的製造廠也將隨之升起。」
＠市場年增率186％～243％
根據Med-Design的預測，二○○二年全美的安全針筒市場達10～12億美元。目前全球安全
針筒最大與最成熟的市場也在美國，美國二○○一年安全針筒市場約有3.5億，年增率高達18
6％～243％。
二○○二年，安全注射器在美國的需求量約旦全部注射器市場的30％，二○○三年成長達
約50％，預估二○○四年將持續成長至85％，二○○五年可達95％，二○○六年可望全面使
用達100％。
歐洲已開發國家也非常重視使用安全注射器，並預計至二○一○年，使用率將普及全面100
％。
不過，史招華指出，中國市場商機將遠超過預期，目前中國每年新生兒免疫疫苗注射就需
要3億4千萬支，估計醫用疫苗注射每年需要20億支，以WHO人口基數概算模式，市場成長空間
可高達65億 支 。
若經濟環境持續成熟，二○一○年會長達100億支市場規模。「SARS、禽流感等傳染病接連
爆發，更間接刺激了需求，」史昭華說。
善德生化總經理洪敏祥也表示，「未來五年內，安全注射器的市場仍是屬於需求大於供給
的情況，同時市場也會從歐美逐漸移到亞洲區塊。」
洪敏祥進一步指出，由於美國的「針刺安全與預防法案」並無明文規定安全針筒的詳細技
術規格，也沒有明文規定禁止傳統針頭，而是對傳統針頭課以較高的稅，同時鼓勵新式安全
針頭廠商研發新的科技、添購設備來生產安全針筒，意圖以漸進方式逐漸淘汰傳統針筒。
「這給了廠商相當大的空間發揮，也造成目前安全針筒必沒有固定的形式，而是讓廠商自
由競爭。」
目前，國際傳統注射針製造廠，多數迅速推出生產筒身及針頭包覆式安全注射針，包括美
國的Becton Dickinson（BD）、Kendall/Tyco、Sherwood Medical、Safety Medical Supply
 、日本的Terumo、以及德國的 B.Braun等。
新興的新型安全針筒製造廠，知名如美國的 Retractable Technology Inc、英國蘇格蘭的
 New Medical Technology Inc、歐洲的Safe Gard Medical等。
其中，市場最大佔有者為BD公司，BD在安全針筒領域已經耕耘了12年光景，前後投下十億
美金（約台幣350多億），擁有安全針筒相關專利高達99項，居世界第一位。目前B.D在全世
界各廠擁有高達35條生產線，年產量達80億支，其研發與行銷能力更為業界龍頭，2001年在
美國市佔率高達7 成以上、2.53億美元，目前BD仍是穩佔歐、美市場一半以上的龍頭老大，
其次為Kendall，二家廠商的安全注射器合計佔有市場高達90％以上。 
「不過，大廠如BD固然迅速推出系列新產品並佔據市場，但是更多的新創公司也積極申請
專利，想要切入這龐大的市場，過去已經在精密製造累積了基礎的台灣，比起其他亞洲國家
、甚至歐洲，正好有了發展的利基機會。」洪敏祥說。 
＠台灣技術有優勢
目前，台灣安全針筒市場的廠商計達十餘家（見表五），不少更是歷經多年研發有成後，
才真正為產品而另外籌組公司，包括富醫科技、名高生化與亨旺生化。
現在的廠商也幾乎都以強調機密製造技術與嚴格成本控管，涉入自行研發專利與代工製造
兩大部份。
特別在專利研發表現上，比起國際大廠的產品，台灣各家廠商在新技術方面顯得突出、並
且具有使用上的比較優勢，包括名高、富醫、台傑、亨旺、善德/有益安、普惠醫工等，也幾
乎都已經在二○○三年以前完成FDA510K醫療器材認證、或GMP審查，以及主要行銷國家的
專利申請等前置作業。
各家公司訂單也陸續傳出捷報，並開始陸續出貨，試圖以自有品牌打入市場，如台傑的NoM
oStick和TMD、名高的DuoProSS、富醫的SafePro、以及亨旺的Careo。
積極進行代工與製造部份營運者，則包括國內傳統針筒製造龍頭的普惠醫工、去年合併德
矽科技的善德生化、與富醫結為策略聯盟的盟立自動化，以及已經擴建量產設備的亨旺。
其他公司則採取委外代工生產，如名高委託的大陸代工廠，係中日合資的MISAWA公司；台
傑目前主要製造廠位於越南及中國。
值得注意的是，目前除了國際幾家安全針筒大廠外，台灣是在安全針筒研發投入最踴躍的
國家，小小的台灣島上，相關廠商家數密集程度甚至超越主要競爭國-中國。
而為搶攻因國境內龐大的市場需求，幾家大廠也已經提早將戰場延伸到中國佈局，如RTI授
權位於上海奉浦開發區的中國雙鴿集團公司，進行彈簧自動回縮安全注射器製造，預計200
5年達年產量10億支。
位於蘇州工業區的B.D子公司，主要生產一次性自毀式注射器；和Kendall /Tyco合作生產K
1自毀式針筒的Star Syringe更同時授權多家委託製造。
至於中國自行研發的主要大廠，包括位於山西的康寶生物製品公司、廣東深圳的澤人生物
技術公司、以及山東的威高集團公司。
史昭華表示，「儘管安全針筒市場仍遭大廠壟斷，但目前市場上並未見到真正佔優勢的安
全注射針筒產品，特別在亞洲地區。中小型具有新穎創意的技術與產品，將可以在安全針具
市場上獲得發展空間。」
洪敏祥也有同樣的看法，他認為，目前已經上市的安全針筒有不少設計，然而並沒有任何
一種是絕對的完美，足以擊退所有競爭者，更重要的是，也沒有醫界公認的評估標準，來衡
量安全針筒的設計因而在設計上百花齊放。
史昭華更是樂觀地認為，台灣的安全針具只要能突破量產技術，降低生產成本，並持續維
持改良產品的能力，「在未來世界安全針筒的製造市場上，台灣將佔上一塊重要的基地！」






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     再見明天   明天只在我的夢裡面  夢中的我是否只得走向黎明 
     忘記從前   我所失落 失落的起點  憂傷的過去已憂傷的走遠
     生命 我不懂 何時它要畫下句點  時間 太匆匆 你我都來不及把握
      如果記憶是條路 能否走道深處    讓自己痛哭
      如果記憶是條路 我願走道深處   縱然是孤獨
                     明天我們還記得嗎    

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