★Acitrel和Rapinex迅速緩和腹部絞痛、心口灼痛、噁心急症
★Santarus舒解胃酸新藥搶攻220億美金市場 
★TEXT：鄒珮珊
日前Santarus開發出Acitrel與Rapinex新藥，不僅可立即中和胃酸，並且在30分鐘後就可達到長效型抑制胃酸生成效果，為該公司帶來無限商機市場。
你有胃痛的毛病嗎？你知道全球胃藥的市場商機有多大嗎？

根據美國消化道健康基金會統計，全美至少有4千萬人飽受慢性消化疾病（gastrointestinal (GI) diseases）困擾，因消化性疾病住院病患更高達所有疾病之首。

全美每年單是得胃潰瘍的人數就高達35～50萬人，預計這些族群到二○○五年將超過全美人口的30%。

IMS Health調查顯示，二○○一年全球消化道疾病用藥銷售額超過220億美元（折合約新台幣7500億元），在治療方面以質子幫浦抑制劑（(Proton pump inhibitor)為目前消化道疾病最常使用之藥物，作用機制是抑制胃酸分泌，總銷售額達134億美元。

然而，目前市面上銷售的質子幫浦抑制劑皆為緩釋劑型，且僅能空腹服用。再加上質子幫浦抑制劑外面多加一層保護包覆，藥物到達小腸時才被吸收。

因此該抑制劑要等到2小時後才能在血液中達到治療濃度、發揮藥效，對於腹部絞痛、心口灼痛、噁心的急症病患，可說是叫苦連天。

由於看準這塊醫療缺口，位於加州聖地牙哥的生技公司Santarus, Inc.（以下簡稱Santarus）近日積極開發新型的質子幫浦抑制劑Acitrel與Rapinex，引起醫學界關注。

＠立即釋放藥效功能產品商機廣大

Santarus成立於一九九六年，是一家發展治療胃腸疾病藥物為主的未上市生技公司。日前開發出的Acitrel與Rapinex最大特色，就在於質子幫浦抑制劑與胃酸中和劑的組合療法。

該產品服用後不僅可立即中和胃酸，並且在30分鐘後就可達到長效型抑制胃酸生成效果，至今是全球唯一能迅速舒解胃酸引起Heart Burn（心口灼痛，又稱火燒心）的新產品。

Acitrel與Rapinex是新一代的質子幫浦抑制劑，核心技術來自於University of Missouri（密蘇里大學）專屬授權與自行研發專利。

其中主要有效成分Omeprazole與多種胃酸中和劑(antacid)皆為FDA(美國食品藥物管理局)核准藥物，可引證作用藥物之試驗數據，安全性無虞。

其中，Acitrel是結合Omeprazole(藥學品名)與碳酸氫鈉成為立即釋放性的配方，其劑型為水懸型粉劑，而Rapinexy則為結合兩者之口嚼錠劑型。

Santarus於二○○二年五月進行Acitrel的生體相容性試驗，結果顯示Acitrel的確具有立即釋放藥效的功能。

據了解，Acitrel已在二○○二第四季完成生體相容性試驗，為增加Acitrel商業價值，Santarus也在去年六月針對治療上消化道出血，進入人體臨床三期試驗。

經過長時間實驗，Santarus執行長Gerald T. Proehl於今年八月正式公布Acitrel臨床三期結果相當正面，而Rapinex也計劃於二○○三年底或二○○四年進入臨床三期試驗。

過去一般認為，新藥技術越先進成功機率則越大，但創投業者指出，Santarus所擁有的Acitrel雖然並不屬於最高深之技術，但該公司獨到之處，正是運用抑制胃酸、加速藥效發揮這類最簡單、最實用的技術，開發出廣大市場。

根據IMS Health調查指出，二○○一年美國市場銷售前十大藥物種類中，消化道潰瘍的質子幫浦抑制劑排名第二，銷售金額達102億美元，較二○○○年成長21.9%，未來質子幫浦抑制劑銷售額每年將以10%持續成長，市場潛力驚人。

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      看看別人  再看看自己
                          就是永遠也搞不懂 他們為何就是能夠那麼快樂
       再看看別人   再看看自己
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